FDA Setujui AirPods Pro Apple untuk Difungsikan sebagai Alat Bantu Dengar

Apple agak terlalu bersemangat untuk memamerkan Earbud AirPods Pro bekerja sebagai sepasang alat bantu dengar di kantor besarnya Ledakan perangkat keras Glowtime minggu ini. Bagian yang hilang dari teka-teki ini adalah persetujuan regulasi untuk memperlakukan kuncup tersebut sebagai teknologi medis OTC. Kami tidak perlu menunggu lama, karena pada hari Kamis Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan persetujuan kepada raksasa teknologi tersebut, pepatah Hal ini memberi wewenang kepada AirPods Pro untuk berfungsi sebagai “perangkat lunak alat bantu dengar.”

Ini adalah solusi alat bantu dengar OTC pertama yang diimplementasikan sebagai fitur perangkat lunak untuk produk yang sudah ada. Ada beberapa kemampuan pendengaran baru yang akan hadir di iPhone dan Aplikasi Kesehatan Apple, tetapi kemampuan utamanya adalah mode bantuan untuk pemakai earbud. Pengguna perlu mengikuti serangkaian tes dengan iPhone untuk membuat profil pendengaran mereka, dan AirPods 2 sekarang akan meningkatkan suara seperti ucapan atau musik secara real-time. Anda juga dapat mengaturnya dengan audiogram yang dibuat oleh dokter.

FDA mengatakan bahwa mereka telah menyetujui fitur alat bantu dengar Apple setelah melakukan studi klinis terhadap 118 subjek yang mengalami gangguan pendengaran ringan hingga sedang. Dalam siaran persnya, lembaga tersebut mengatakan, “Hasilnya menunjukkan bahwa subjek yang menggunakan strategi pemasangan sendiri HAF memperoleh manfaat yang dirasakan serupa dengan subjek yang menerima pemasangan profesional untuk perangkat yang sama.” Studi tersebut mencatat bahwa tidak ditemukan efek samping apa pun bagi pengguna yang mencoba perangkat lunak AirPods baru.

Fitur alat bantu dengar akan hadir dalam pembaruan AirPods Pro 2 pada musim gugur ini, menurut Apple. Fitur ini dimaksudkan untuk membantu mereka yang memiliki gangguan pendengaran ringan hingga sedang, tetapi tidak akan bermanfaat bagi mereka yang memiliki masalah pendengaran parah. Hal itu sudah diduga mengingat keterbatasan perangkat kerasnya. Pada tahun 2022, perintah eksekutif dari Presiden Joe Biden dan FDA membuka jalan untuk alat bantu dengar OTC tanpa memerlukan resep dokter. Intinya adalah untuk menawarkan lebih banyak jalan bagi sekitar 30 juta warga AS yang memiliki masalah pendengaran tanpa perlu mengeluarkan biaya $2.000 atau bahkan hingga $10.000 untuk membeli alat bantu dengar dengan resep dokter.

Kami sudah mendengar tentang rencana Apple untuk mengubah AirPods menjadi alat bantu dengar OTC selama bertahun-tahun. Jelas Apple telah membangun ini untuk sementara waktu dengan beberapa produk lainnya fitur aksesibilitasFitur seperti Live Listen memungkinkan iPhone atau iPad mengakses mikrofon penguat suara. Studi sebelumnya menunjukkan AirPods dapat berfungsi sebagai perangkat amplifikasi suara yang lebih murah.

Apple menambahkan beberapa fitur perangkat lunak untuk pendengaran, termasuk tes pendengaran yang disederhanakan yang tersedia melalui aplikasi Apple Health. Meski ini keren, ada masalah dengan penggunaan sepasang AirPods sebagai pengganti alat bantu dengar yang lengkap. Sepasang alat bantu dengar in-ear biasa dimaksudkan untuk tetap berada di telinga Anda terus-menerus selama berjam-jam. AirPods—meskipun lebih nyaman daripada kebanyakan earbud—tetap saja hanya sepasang earbud untuk konsumen.

Fitur ini tidak akan hadir pada basis $130 atau ANC $180 yang baru AirPod 4Bahkan $250 adalah sebagian kecil dari alat bantu dengar OTC modern lainnya seperti yang dijual oleh produsen perangkat seperti Jabra atau AudikusIndustri peralatan medis sudah menjadi sarang ular yang rumit dengan harga yang tidak masuk akal sebagaimana dibuktikan oleh alat bantu dengar selama beberapa dekade terakhir. Apple tidak dikenal sebagai pembuat produk yang paling terjangkau. Ketika perusahaan teknologi raksasa seperti Apple muncul dan entah bagaimana berhasil membuat teknologi medis tampak seperti mimpi buruk yang mendongkrak harga, Anda tahu bahwa peralatan kesehatan AS pada dasarnya kacau.

Sumber