Subjek dan desain studi
Sebanyak 533 relawan, tanpa batasan jenis kelamin, direkrut dari Rumah Sakit Rakyat Ketiga Kota Baiyin dan Rumah Sakit Pengobatan Tradisional Tiongkok Kabupaten Jingyuan di sekitar komunitas tersebut. Dari jumlah tersebut, 179 partisipan dipilih untuk penelitian ini, termasuk 12 staf administrasi rumah sakit, 102 profesional perawatan kesehatan, 20 orang yang menganggur atau pensiunan, 13 pekerja migran, dan 32 individu dari pekerjaan lain, dan semuanya menandatangani formulir persetujuan tertulis. Survei dasar (F0) dilakukan di kedua rumah sakit tersebut pada bulan Juni 2021 dan September 2021, dengan kunjungan tindak lanjut (F2) pada bulan Agustus 2021 dan November 2021. Penelitian ini mematuhi standar etika medis dan telah ditinjau dan disetujui oleh Komite Etik Sekolah Kesehatan Masyarakat Universitas Lanzhou (Nomor Persetujuan IRB19122001). Kriteria inklusi adalah sebagai berikut: (1) usia 20–70 tahun, partisipasi sukarela. Kriteria eksklusi meliputi: (1) penolakan menandatangani formulir persetujuan; (2) wanita hamil atau menyusui, penderita alergi; (3) pasien dengan penyakit serius pada jantung, hati, ginjal, sistem hematopoietik dan pasien psikiatri; (4) penggunaan obat yang secara serius mengganggu fungsi gastrointestinal dalam jangka waktu 3 bulan; (5) pasien yang menggunakan misalnya NSAID atau antikoagulan; (6) pasien dengan ulkus parah pada sistem peptikum; (7) pasien yang melaporkan diri dengan gastritis atrofi; (8) pasien yang tidak dapat bekerja sama dalam penyelesaian investigasi atau tes.
Tes laboratorium
Setelah berpuasa selama minimal 8 jam, 5 ml darah vena dikumpulkan. Kadar sitokin inflamasi IFN-γ, TNF-α, CRP, IL-17A, IL-1β, IL-8 dan IL-18 diukur dengan kit ELISA (Human ELISA Kit; Elabscience, Wuhan, Hubei, CHN). Koefisien variasi sitokin inflamasi di atas masing-masing adalah 11,25, 9,37%, 12,89, 5,34, 10,53, 9,34 dan 9,32%. Kadar plasma PG I dan PG II diuji dengan uji imunofluoresensi time-resolved (Pepsinogen Quantitative Determination Kit; Jiangyuan industrial Technology, Wuxi, Jiangsu, CHN), dan rasio PG I terhadap PG II (PGR) dihitung. Koefisien variasi PG I dan PG II masing-masing adalah 10,90 dan 9,24%. Perubahan sitokin inflamasi didefinisikan sebagai perbedaan antara kadar sitokin inflamasi pada tindak lanjut dan kadar awal (F2-F0).
Perubahan komponen gaya hidup dan skor gaya hidup buruk gabungan
Data tentang faktor gaya hidup dikumpulkan menggunakan kuesioner yang diisi sendiri dan survei tatap muka yang dilakukan oleh peneliti yang terlatih secara seragam. Skor gaya hidup buruk gabungan dihitung dengan menjumlahkan skor gaya hidup di enam dimensi.7Bahasa Indonesia:19 (Meja 1), dengan skor maksimum yang mungkin sebesar 8. Skor yang lebih tinggi menunjukkan gaya hidup yang lebih buruk.
Skor faktor perubahan gaya hidup ditentukan dengan mengurangi skor gaya hidup dasar dari skor gaya hidup tindak lanjut. Nilai positif menunjukkan gaya hidup yang memburuk, sementara nilai negatif menunjukkan peningkatan (misalnya +1 untuk perubahan dari BMI normal menjadi abnormal dan –1 untuk perubahan dari abnormal menjadi normal). Perubahan skor gaya hidup buruk gabungan dihitung dengan cara yang sama, berkisar dari -8 hingga +8. Skor positif yang lebih tinggi menunjukkan penurunan gaya hidup. Untuk perincian lebih lanjut, silakan lihat eMethods dalam Suplemen.
Kovariat
Analisis kami mencakup beberapa kovariat kunci untuk memastikan pemahaman yang komprehensif tentang faktor-faktor yang memengaruhi peradangan: jenis kelamin (laki-laki/perempuan), usia, tingkat pendidikan (SMP dan di bawahnya, SMA dan sekolah politeknik, perguruan tinggi junior, sarjana atau di atasnya), pendapatan rumah tangga tahunan (kurang dari atau sama dengan 20.000 yuan, lebih dari 20.000 hingga 60.000 yuan, lebih dari 60.000 hingga 100.000 yuan, lebih dari 100.000 yuan), asupan alkohol bulanan, prevalensi 20 penyakit umum (termasuk tukak lambung, gastritis akut, gastritis kronis, tukak duodenum, kolesistitis, hepatitis, hati berlemak atau alkoholik, enteritis, pankreatitis, esofagitis refluks, penyakit ginjal, penyakit prostat, rinitis, faringitis, asma, ruam atau urtikaria, lupus eritematosus, penyakit kardiovaskular, hipertiroidisme, asam urat), penggunaan Bacillus licheniformis dan probiotik lainnya (misalnya bifidobacterium, kapsul lactobacillus) dalam sebulan terakhir, penggunaan obat-obatan yang merusak lambung (misalnya deksametason, eritromisin, aspirin, fenilbutazon) dalam sebulan terakhir, penggunaan obat flu atau obat penghilang rasa sakit dalam sebulan terakhir, penggunaan suplemen nutrisi berbasis vitamin dan antioksidan nabati, penggunaan obat anti-inflamasi (misalnya omeprazole, amoksisilin, klaritromisin, levofloksasin, metronidazol, tetrasiklin, furazolidon, asam sitrat, gum bismut, ranitidin) dalam sebulan terakhir, dan perubahan tekanan darah, glukosa darah, HDL-C, dan LDL-C dalam sebulan terakhir pada saat tindak lanjut.
Analisis statistik
Besar sampel penelitian ini dihitung dengan menggunakan kadar CRP sebagai indikator utama, berdasarkan penelitian sebelumnya yang menunjukkan kadar CRP sebesar 1,2 ± 2,7 pg/mL dan 2,5 ± 2,5 pg/mL pada kelompok gaya hidup yang berbeda.7Dengan daya uji sebesar 95%, α dua sisi sebesar 0,05, dan memperhitungkan tingkat kehilangan tindak lanjut sebesar 20%, ukuran sampel yang dibutuhkan ditetapkan sebesar 174 peserta.
Variabel kontinu dijelaskan menggunakan rata-rata dan simpangan baku atau median dan rentang interkuartil, sedangkan variabel kategoris dijelaskan menggunakan frekuensi dan rasio komposisi. Histogram dan plot QQ digunakan untuk menilai perkiraan normalitas semua ukuran. Indikator CRP dengan distribusi miring ke kanan ditransformasikan ke LN untuk meningkatkan normalitas. Kadar sitokin inflamasi dalam kelompok gaya hidup yang berbeda pada awal dibandingkan menggunakan uji-t sampel independen, ANOVA, dan uji-t LSD (lihat Tabel S2 dalam Suplemen).
Hubungan antara perubahan gaya hidup dan perubahan tujuh sitokin inflamasi dari waktu ke waktu dianalisis menggunakan regresi linier berganda. Perubahan sitokin inflamasi berperan sebagai variabel dependen, sedangkan perubahan faktor gaya hidup dan gabungan perubahan gaya hidup yang merugikan menjadi variabel independen. Model 1 disesuaikan dengan jenis kelamin dan usia, dan juga menyertakan kadar dasar setiap variabel untuk memperhitungkan dampaknya terhadap perubahan yang diamati. Model 2 selanjutnya disesuaikan untuk semua kovariat. Saat menganalisis perubahan faktor gaya hidup tunggal, penyesuaian dilakukan untuk perubahan faktor gaya hidup lainnya. Karena status merokok tidak berubah saat tindak lanjut, jumlah total bungkus rokok sebelumnya disertakan sebagai kovariat. Selain itu, model linier efek campuran dalam Model 2 mengevaluasi hubungan antara variabel independen dan perkembangan sitokin, dengan waktu disertakan sebagai kovariat. Intersepsi acak untuk peserta studi disertakan untuk mencerminkan perbedaan kadar sitokin yang terkait dengan berbagai tingkat dan perubahan gaya hidup. Variabel kontinu seperti ekuivalen metabolik (MET) aktivitas harian, BMI, waktu tidur, asupan alkohol, dan merokok (bungkus) digunakan untuk menyesuaikan kurva spline kubik terbatas (RCS).
Beberapa analisis sensitivitas dilakukan. Pertama, skor gaya hidup tertimbang dihitung berdasarkan nilai efek β standar untuk setiap faktor gaya hidup dalam regresi linier berganda Model 2, menggunakan rumus: i = (sebuahsaya/(∑sebuahi)) × 5; (2) Setiap komponen gaya hidup dari skor gaya hidup buruk gabungan dikecualikan dari analisis. (3) Subjek dengan potensi lesi gastritis atrofi (pepsinogen PG I ≤ 60 ng/mL atau PGR ≤ 6, berdasarkan rentang referensi normal yang diberikan dalam kit) dan mereka yang menggunakan obat antiinflamasi dikecualikan secara terpisah. Model regresi linier berganda 2 juga meneliti interaksi antara perubahan berbagai faktor gaya hidup. Semua uji statistik bersifat dua sisi, dengan tingkat signifikansi ditetapkan pada P ≤ 0,05, menggunakan IBM SPSS versi 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, AS).
Persetujuan etika
Penelitian ini dilakukan sesuai dengan Deklarasi Helsinki, dan disetujui oleh Komite Etik Sekolah Kesehatan Masyarakat Universitas Lanzhou (Nomor Persetujuan IRB19122001).
Persetujuan untuk berpartisipasi
Persetujuan yang diberikan secara sadar diperoleh dari semua peserta yang diikutsertakan dalam penelitian. Rincian yang mungkin mengungkapkan identitas subjek yang diteliti telah dihilangkan.
