Kekurangan ini dapat mengganggu kemampuan laboratorium klinis di rumah sakit dan sistem kesehatan untuk menjalankan tes tertentu untuk infeksi aliran darah.
Laboratorium klinis AS mungkin akan segera mengalami “gangguan ketersediaan” BAKTEK botol media kultur darah didistribusikan oleh Becton Dickinson (BD). Itu menurut badan federal Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) yang mengeluarkan Jaringan Peringatan Kesehatan (HAN) Saran Kesehatan kepada semua profesional laboratorium klinis, penyedia layanan kesehatan dan administrator fasilitas, serta pemangku kepentingan lainnya yang memperingatkan tentang potensi kekurangan persediaan pengujian penting.
“Kekurangan ini berpotensi mengganggu perawatan pasien dengan menyebabkan keterlambatan diagnosis, kesalahan diagnosis, atau tantangan lain dalam manajemen klinis pasien dengan penyakit menular tertentu,” CDC menyatakan dalam nasihat kesehatan tersebut.
CDC menyarankan penyedia layanan kesehatan dan departemen kesehatan yang menggunakan botol tersebut untuk “segera mulai menilai situasi mereka dan mengembangkan rencana dan opsi untuk mengurangi dampak potensial dari kekurangan tersebut pada perawatan pasien.”
Catatan penasihat tersebut menyatakan bahwa botol adalah komponen kunci dalam sistem kultur darah pemantauan berkelanjutan yang digunakan untuk mendiagnosis infeksi aliran darah dan kondisi terkait, seperti endokarditisBahasa Indonesia: keracunan darahDan infeksi terkait kateterSekitar setengah dari seluruh laboratorium AS menggunakan sistem kultur darah BD, yang hanya kompatibel dengan botol BACTEC, menurut pernyataan CDC.
Spesialis penyakit menular Krutika Kuppalli, MD (di atas), Ketua Masyarakat Penyakit Menular Amerika (IDSA) dan Petugas Medis untuk Operasi Kesehatan COVID-19 di Organisasi Kesehatan Duniamenguraikan dampak potensial dari kekurangan tersebut pada penyedia layanan kesehatan dan laboratorium klinis. “Tanpa kemampuan untuk mengidentifikasi patogen atau (kerentanan mereka terhadap antibiotik tertentu), pasien mungkin tetap menggunakan antibiotik yang luas, sehingga meningkatkan risiko resistensi antibiotik Dan Clostridium difficile-diare terkait,” ungkapnya kepada STAT. “Kekurangan juga dapat menghambat pemesanan kultur darah, yang menyebabkan infeksi yang memerlukan perawatan terlewatkan.” (Hak cipta foto: Loyola University Health System.)
FDA Anjurkan Konservasi Persediaan BACTEC yang Ada
Imbauan CDC ini menyusul pemberitahuan pada tanggal 10 Juli dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) juga memperingatkan penyedia layanan kesehatan tentang “gangguan pasokan” botol-botol tersebut. Gangguan pasokan “diperkirakan akan berdampak pada diagnosis pasien, manajemen tindak lanjut pasien, dan pengelolaan antimikroba upaya,” demikian pernyataan surat FDA. “FDA merekomendasikan agar laboratorium dan penyedia layanan kesehatan mempertimbangkan strategi konservasi untuk memprioritaskan penggunaan botol media kultur darah, sehingga persediaan tetap aman bagi pasien dengan risiko tertinggi.”
Rumah sakit telah diperingatkan bahwa kekurangan botol bisa berlangsung hingga bulan September, STAT dilaporkan.
BD mengeluarkan jumpa pers di mana Presiden BD Worldwide Diagnostic Solutions Nikos Pavlidis menyalahkan pemasok yang tidak disebutkan namanya atas kekurangan tersebut.
“Kami memahami peran penting pengujian kultur darah dalam mendiagnosis dan mengobati infeksi dan mengambil semua langkah yang tersedia untuk mengatasi masalah penting ini, termasuk menyediakan keahlian manufaktur kami kepada pemasok, menggunakan pengiriman udara, memodifikasi jadwal manufaktur BD untuk produksi cepat, dan bekerja sama dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk meninjau semua opsi potensial guna mengurangi keterlambatan pasokan,” kata Pavlidis. “Sebagai langkah sementara tambahan, mantan pemasok botol kaca kami akan memulai kembali produksi untuk membantu mengisi kesenjangan pasokan yang terjadi secara berkala.”
Langkah-Langkah yang Dapat Dilakukan Laboratorium Klinis
CDC dan FDA sama-sama menyarankan langkah-langkah yang dapat dilakukan laboratorium klinis dan penyedia lain untuk menghemat persediaan botol mereka.
- Laboratorium harus berupaya mencegah kontaminasi kultur darah, yang “dapat berdampak negatif pada perawatan pasien dan mungkin memerlukan pengumpulan lebih banyak kultur darah untuk membantu menentukan apakah telah terjadi kontaminasi,” saran CDC.
- Selain itu, penyedia layanan kesehatan harus “memastikan bahwa volume yang tepat dikumpulkan saat mengambil darah untuk kultur,” menurut saran tersebut. “Mengisi botol yang kurang akan mengurangi sensitivitas untuk mendeteksi bakteremia/penyakit jamur dan mungkin memerlukan pengambilan kultur darah tambahan untuk mendiagnosis infeksi.”
- Laboratorium juga harus mencari alternatif lain, seperti “mengirim sampel ke laboratorium yang tidak terpengaruh oleh kekurangan tersebut.”
- FDA menyarankan penyedia layanan kesehatan untuk mengumpulkan kultur darah “bila diperlukan secara medis” sesuai dengan pedoman klinis, dengan memberikan prioritas kepada pasien yang menunjukkan tanda-tanda infeksi aliran darah.
Dalam email ke STATBahasa Indonesia: Dokter Andrew T. PaviaProfesor Penyakit Dalam dan Pediatri di Universitas Utahmemberikan contoh situasi di mana tes kultur darah tidak diperlukan menurut pedoman klinis.
“Ada kondisi seperti akuisisi komunitas yang tidak rumit radang paru-paru atau infeksi kulit dimana kultur darah sering didapatkan namun hasilnya sangat sedikit,” ungkapnya STAT“Namun, penting untuk mengambil kultur darah dari pasien dengan sepsis, mereka yang mungkin mengalami infeksi aliran darah, dan pasien yang sangat rentan.”
Rumah Sakit Sudah Mengatasi Kekurangan
STAT melaporkan bahwa beberapa rumah sakit telah mengambil langkah-langkah untuk mengurangi jumlah tes yang mereka lakukan. Dan beberapa sedang mencari tahu apakah mereka dapat menggunakan botol yang sudah kedaluwarsa dengan aman.
Sarah Turbett, Dokter SpesialisDirektur Asosiasi Laboratorium Mikrobiologi Klinik di Rumah Sakit Umum Massachusetts di Boston, diceritakan STAT bahwa timnya menguji botol-botol “yang sudah lewat tanggal kedaluwarsa sekitar 100 hari untuk melihat apakah botol-botol itu masih mampu mendeteksi patogen dengan kemanjuran yang sama seperti botol-botol yang belum kedaluwarsa. Mereka tidak melihat perbedaan dalam waktu pertumbuhan bakteri—yang dibutuhkan untuk mendeteksi penyebab infeksi—pada botol-botol yang kedaluwarsa jika dibandingkan dengan botol-botol yang belum kedaluwarsa.”
Turbett menunjuk ke sebuah surat di Jurnal Mikrobiologi Klinik dan Infeksi di mana peneliti Eropa menemukan bahwa botol dari merek berbeda “tetap stabil selama empat hingga tujuh bulan setelah tanggal kedaluwarsanya,” STAT dilaporkan.
Selama panggilan Zoom yang diselenggarakan oleh CDC dan IDSA, perwakilan rumah sakit menanyakan apakah FDA akan mengizinkan penggunaan botol yang sudah kedaluwarsa. Namun, “seorang perwakilan dari lembaga tersebut tidak dapat memberikan jawaban langsung,” STAT dilaporkan.
Karena sepsis merupakan penyebab utama kematian di rumah sakit, botol spesimen untuk pengujian kultur darah ini penting dalam mendiagnosis pasien dengan gejala yang relevan. Ini adalah contoh baru tentang bagaimana rantai pasokan untuk instrumen, pengujian, dan bahan habis pakai laboratorium klinis—yang merupakan masalah selama SARS-CoV-2 pandemi—terus menjadi masalah dengan cara yang tidak terduga.
Dengan melihat permasalahan rantai pasokan yang dapat mengganggu operasi normal laboratorium klinis dan kelompok patologi anatomi, konsentrasi pasar dalam tabung reaksi diagnostik (IVD) berarti lebih sedikit vendor yang menawarkan jenis produk yang sama. Akibatnya, jika vendor utama lab memiliki masalah rantai pasokan, hanya ada sedikit pilihan yang tersedia untuk segera membeli produk yang sebanding.
Masalah terpisah namun terkait dalam rantai pasokan melibatkan manajemen inventaris “tepat waktu” (JIT)—yang dipopulerkan oleh Taiichi Ohno dari Toyota pada tahun 1980-an. Pendekatan manajemen ini dirancang untuk mengirimkan komponen dan produk kepada pengguna setiap jam, setiap hari, dan setiap minggu, sebagaimana mestinya. Tujuannya adalah untuk menghilangkan biaya penyimpanan inventaris dalam jumlah besar. Konsep ini berkembang menjadi apa yang sekarang disebut “Manufaktur Lean” metode.
Namun, seperti yang ditunjukkan selama pandemi SARS-CoV-2, produsen dan laboratorium medis yang telah mengadopsi JIT mendapati diri mereka memiliki jumlah komponen dan produk jadi yang tidak memadai.
Dalam kasus kekurangan botol media kultur darah BD saat ini, ini adalah contoh nyata bagaimana konsentrasi pasar membatasi jumlah vendor yang menawarkan produk yang sebanding. Pada saat yang sama, jika produsen khusus ini beroperasi dengan pendekatan manajemen inventaris JIT, ia mendapati dirinya memiliki persediaan botol media yang sangat sedikit untuk dikirim ke klien lab sementara ia mengatasi masalah manufaktur yang menyebabkan kekurangan ini.
—Stephen Beale
Informasi Terkait:
Gangguan Ketersediaan Botol Kultur Darah BACTEC Becton Dickinson (BD) Botol Kultur Darah
Gangguan Ketersediaan Botol Media Kultur Darah BD BACTEC – Surat untuk Penyedia Layanan Kesehatan
Pernyataan BD tentang Masalah Pemasok yang Mempengaruhi Botol Kultur Darah BD BACTEC
Rumah Sakit, Laboratorium, dan Dinas Kesehatan Berusaha Mengatasi Kekurangan Botol Kultur Darah
CDC Memperingatkan Kekurangan Botol untuk Tes Darah Penting
CDC dan FDA Peringatkan Kekurangan Botol Kultur Darah Bisa Berdampak pada Perawatan Pasien
