Garis atas
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Kamis mengizinkan perangkat lunak alat bantu dengar pertama yang dijual bebas untuk beredar di pasaran, sebuah fitur yang diumumkan Apple awal minggu ini akan kompatibel dengan earbud terbarunya untuk membantu konsumen yang mereka katakan mungkin tidak menyadari bahwa mereka memiliki gangguan pendengaran.
TKTK
Fakta-fakta Penting
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) disetujui perangkat lunak, “Fitur Alat Bantu Dengar,” yang menurut lembaga tersebut dapat dipasang pada headphone AirPods Pro Apple untuk memperkuat suara bagi siapa pun yang berusia 18 tahun atau lebih dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang.
Apel diumumkan Senin mendatang Apple AirPods Pro 2 dapat “berubah” menjadi alat bantu dengar yang dijual bebas melalui pembaruan perangkat lunak mendatang yang akan meningkatkan beberapa suara secara real-time, termasuk suara atau bunyi lain di lingkungan pengguna.
Apple mengatakan pihaknya berharap untuk menyertakan perangkat lunak alat bantu dengar dalam pembaruan pada musim gugur.
Dapatkan Peringatan Teks Berita Terkini Forbes: Kami meluncurkan peringatan pesan teks sehingga Anda akan selalu mengetahui berita terbesar yang menjadi berita utama hari ini. Kirimkan pesan teks “Alerts” ke (201) 335-0739 atau daftar Di Sini.
Angka Besar
Lebih dari 30 juta. Itulah jumlah orang dewasa Amerika yang melaporkan beberapa tingkat kehilangan pendengaran, yang dapat disebabkan oleh penuaan, paparan suara keras, dan kondisi medis tertentu, di antara faktor-faktor lainnya, kata FDA.
Latar Belakang Utama
Fitur Alat Bantu Dengar adalah perangkat lunak baru yang dimaksudkan untuk memperluas akses ke alat bantu pendengaran, kata FDA. Akses sebelumnya jauh lebih terbatas, FDA mencatat, sebelum badan tersebut diumumkan peraturan baru pada tahun 2022 yang memungkinkan konsumen dengan gangguan pendengaran untuk membeli alat bantu dengar langsung dari toko atau pengecer online tanpa pemeriksaan medis atau resep. Apple telah diiklankan perangkat lunak tersebut bermanfaat bagi “jutaan orang” yang tidak menyadari bahwa mereka mengalami gangguan pendengaran, dengan menambahkan bahwa pengguna dapat menerima tes pendengaran melalui iPhone mereka. Perangkat lunak tersebut dievaluasi dalam sebuah studi yang melibatkan 118 peserta dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang, yang menunjukkan bahwa pasien yang menggunakan perangkat lunak tersebut menerima manfaat yang serupa dengan mereka yang menggunakan alat bantu dengar tradisional, kata FDA.
Kutipan Penting
Michelle Tarver, direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa otorisasi perangkat lunak tersebut “memajukan ketersediaan, aksesibilitas, dan penerimaan” dukungan pendengaran untuk orang dewasa.
