Apple mendapat otorisasi FDA untuk mengubah AirPods Pro menjadi alat bantu dengar

Hanya beberapa hari setelah Apple mengumumkan fitur alat bantu dengar baru untuk AirPods Pro generasi keduaBadan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah mengizinkan perangkat lunak yang mendukung fungsi ini. Dalam siaran persFDA mendeskripsikan solusi Apple sebagai “perangkat lunak alat bantu dengar pertama yang dijual bebas (OTC).”

Fitur tersebut “telah dievaluasi dalam studi klinis dengan 118 subjek yang dianggap mengalami gangguan pendengaran ringan hingga sedang,” menurut FDA, dan “hasilnya menunjukkan bahwa subjek yang menggunakan strategi pemasangan sendiri HAF memperoleh manfaat yang dirasakan serupa dengan subjek yang menerima pemasangan profesional dari perangkat yang sama.”

Mengaktifkan AirPods Pro untuk berfungsi ganda sebagai alat bantu pendengaran tingkat klinis adalah salah satu dari beberapa fitur baru yang dihadirkan Apple pada AirPods Pro generasi kedua musim gugur ini sebagai bagian dari fokus berkelanjutan perusahaan pada kesehatan pendengaran. Earbud ini juga akan dilengkapi mode Perlindungan Pendengaran yang memungkinkannya melindungi telinga Anda di lingkungan yang bising seperti konser. Perlindungan Pendengaran akan diaktifkan secara default dan mempertahankan suara yang “alami dan bersemangat” pada pertunjukan langsung.

Selain itu, pemilik AirPods Pro akan dapat mengakses Tes Pendengaran baru yang meminta mereka untuk mengetuk layar saat mendengar berbagai nada yang diputar melalui earbud. Hasil tes akan muncul di aplikasi Kesehatan Apple dan akan digunakan untuk membuat profil audio yang dipersonalisasi untuk fitur alat bantu dengar.

Membawa fungsi alat bantu dengar ke AirPods Pro adalah perkembangan signifikan yang dapat membantu mengurangi stigma dan mengurangi biaya bagi konsumen ingin melindungi pendengaran mereka. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, sekitar 1,5 miliar orang di seluruh dunia mengalami gangguan pendengaran.

Berbagai platform Apple sudah memiliki sejumlah fitur perangkat lunak yang dapat memperingatkan pelanggan saat mereka berada dalam kondisi yang sangat bising atau mendengarkan audio pada tingkat yang dapat membahayakan pendengaran mereka secara permanen. Ini merupakan inisiatif yang tepat dari perusahaan yang memberi kita iPod dan kemudian iPhone.

FDA mencatat bahwa aplikasi Apple ditinjau berdasarkan Klasifikasi De Novoyang ditujukan untuk “perangkat berisiko rendah hingga sedang yang masih baru dan belum ada perangkat yang dipasarkan secara legal sebelumnya.”