FDA menyetujui penggunaan fitur deteksi sleep apnea milik Apple

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada hari Senin dibersihkan ApelFitur deteksi apnea tidur baru untuk digunakan, yang berarti fitur ini akan hadir di Apple Watch Seri 9, Seri 10, dan Ultra 2 akhir bulan ini.

Sleep apnea adalah gangguan tidur yang menyebabkan pernapasan seseorang berhenti dan mulai berulang kali sepanjang malam. Kondisi ini memengaruhi lebih dari 30 juta orang di AS, tetapi hanya sekitar 6 juta yang terdiagnosis, menurut Asosiasi Medis AmerikaJika tidak diobati, sleep apnea dapat menyebabkan kelelahan dan memicu masalah kesehatan yang lebih serius seperti masalah jantung, hipertensi, dan diabetes tipe 2.

“Kami sangat gembira dengan dampak luar biasa yang dapat diberikan fitur ini bagi jutaan orang yang hidup dengan sleep apnea yang tidak terdiagnosis,” kata Dr. Sumbul Desai, wakil presiden kesehatan di Apple, dalam video peluncuran fitur tersebut.

Fitur deteksi apnea tidur Apple menandai upaya terbaru perusahaan untuk memposisikan perangkat yang dapat dikenakannya sebagai alternatif yang lebih murah dan lebih sederhana untuk banyak tes dan perangkat perawatan kesehatan yang ada. Dan pasar gangguan tidur dapat terbukti menguntungkan.

Untuk dievaluasi terkait sleep apnea, misalnya, pasien biasanya mengikuti tes di rumah atau tes di laboratorium yang memantau mereka semalaman. Harga bervariasi tergantung pada cakupan asuransi, tetapi rata-rata tes di laboratorium menghabiskan biaya $3.000, menurut sebuah penelitian Studi tahun 2022 dalam Jurnal Perawatan Primer & Kesehatan Masyarakat.

Tes di rumah seringkali lebih murah, tetapi biayanya masih bisa mencapai ratusan dolar. Tes apnea tidur di rumah dari Dokter Tidur harganya $189, misalnya. Jam tangan terbaru Apple, Seri 10, mulai dari $399.

Fitur deteksi apnea tidur Apple “berpotensi mengubah permainan” bagi pasien yang enggan menjalani tes, kata Dr. David Kuhlmann, seorang dokter yang telah menangani gangguan tidur selama hampir dua dekade di Missouri. Kuhlmann juga menjabat di dewan American Academy of Sleep Medicine, yang merupakan perkumpulan profesional untuk dokter spesialis pengobatan tidur.

Kuhlmann mengatakan fitur tersebut dapat sangat membantu bagi pasien yang tidur sendirian, dan ia mengira banyak orang akan terkejut saat mengetahui mereka menunjukkan tanda-tanda sleep apnea.

Meski begitu, Kuhlmann mengatakan pengguna harus berhati-hati dengan data apnea tidur Apple, karena hasil pembacaannya bisa saja keliru. Ia mengatakan kecil kemungkinan perusahaan asuransi akan mulai membayar terapi apnea tidur seperti mesin CPAP berdasarkan data Apple Watch saja, itulah sebabnya penting bagi pasien untuk menindaklanjuti dengan penyedia layanan kesehatan mereka untuk mendapatkan diagnosis resmi.

“Orang perlu didiagnosis agar bisa diobati,” kata Kuhlmann kepada CNBC dalam sebuah wawancara.

Kuhlmann mengatakan fitur tersebut kemungkinan akan menyebabkan peningkatan kunjungan ke penyedia layanan kesehatan, yang pada akhirnya dapat mengurangi biaya untuk sistem layanan kesehatan AS secara keseluruhan. Idealnya, jika pasien mengetahui sleep apnea lebih awal, mereka dapat terhindar dari membayar perawatan untuk kondisi yang lebih serius di kemudian hari.

“Dengan mengetahui bahwa mereka memiliki gangguan tidur yang mendasarinya dan mendapatkan pengobatan, hal ini berpotensi membantu menghemat pengeluaran dan meningkatkan kualitas hidup.”

Bagaimana cara kerjanya

Fitur deteksi apnea tidur Apple bekerja dengan menganalisis metrik baru yang disebut perusahaan sebagai “gangguan pernapasan.” Apple Watch mengidentifikasi gangguan pernapasan dengan menggunakan akselerometer untuk mengukur gerakan di pergelangan tangan yang menunjukkan gangguan pada pola pernapasan normal.

Pengguna dapat melihat metrik malam hari mereka di aplikasi Kesehatan, yang akan diklasifikasikan sebagai “meningkat” atau “tidak meningkat,” yaitu normal. Apple akan menganalisis data gangguan pernapasan ini sebulan sekali dan memberi tahu orang-orang jika mereka menunjukkan “tanda-tanda konsisten” apnea tidur parah atau sedang. Pengguna dapat melihat data mereka selama periode satu bulan, enam bulan, atau satu tahun.

Apple Watch Seri 10 mendukung daya baterai 18 jam, jadi orang yang tertarik menggunakan fitur ini kemungkinan perlu mengisi daya perangkatnya di siang hari.

Apple juga dapat membuat laporan yang dapat dibawa pengguna ke dokter mereka untuk membahas langkah selanjutnya. Laporan tersebut mencakup data gangguan pernapasan selama tiga bulan serta beberapa informasi tambahan, kata perusahaan tersebut. Pengguna juga dapat mengakses materi edukasi dalam aplikasi Kesehatan.

Apple mengatakan algoritma notifikasi dikembangkan dengan “serangkaian data ekstensif pengujian apnea tidur tingkat klinis,” dan fitur tersebut divalidasi dalam studi klinis.

“Sekarang saya ingin sekali mendapatkan Apple (Watch) sehingga saya dapat mencobanya sendiri,” kata Kuhlmann.