FDA Menyetujui Perangkat Lunak Alat Bantu Dengar OTC untuk Apple AirPods Pro
<halamanApple bad-src=https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v8Vt04Bs4XH7P69E8c8AKA–/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTc2Nw–/https://media.zenfs.com/en/investopedia_245/2b059ba8e000aaf1cf2 8208ec36f7b4d src=https://s.yimg.com/ny/api/res/1.2/v8Vt04Bs4XH7P69E8c8AKA–/YXBwaWQ9aGlnaGxhbmRlcjt3PTk2MDtoPTc2Nw–/https://media.zenfs.com/en/investopedia_245/2b059ba8e000aaf1cf28208ec3 6f7b4d>

Poin-poin Utama

  • Perangkat lunak alat bantu dengar yang dijual bebas (OTC) untuk digunakan di Apple AirPods Pro telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan.

  • Fitur Alat Bantu Dengar adalah pertama kalinya produk semacam itu dapat dibeli tanpa resep dokter.

  • FDA mengatakan Fitur Alat Bantu Dengar dapat disesuaikan oleh pasien.

Apel (Bahasa Inggris AAPL) saham naik pada hari Jumat karena Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menyetujui perangkat lunak alat bantu dengar pertama yang dijual bebas (OTC), Fitur Alat Bantu Dengar (HAF), untuk digunakan di AirPods Pro milik raksasa teknologi itu.

FDA mengatakan bahwa ketika HAF dipasang dan disesuaikan dengan pengguna, alat ini akan membantu “memperkuat suara bagi individu berusia 18 tahun atau lebih yang dianggap memiliki gangguan pendengaran ringan hingga sedang.”

Para pejabat mencatat bahwa HAF dapat dipasang sendiri, dan pasien dapat menyesuaikannya sendiri setelah memasangnya dengan perangkat iOS seperti iPhone atau iPad. Ditambahkan pula bahwa dalam studi klinis terhadap 118 subjek yang dianggap mengalami gangguan pendengaran ringan hingga sedang, HAF memperoleh manfaat yang sama dengan subjek yang menerima pemasangan perangkat yang sama secara profesional.

Lebih dari 30 Juta Orang Dewasa AS Mengalami Gangguan Pendengaran

Menurut FDA, lebih dari 30 juta orang dewasa Amerika mengalami gangguan pendengaran pada tingkat tertentu.

Dr. Michelle Tarver, penjabat direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA, menyebut keputusan tersebut sebagai “langkah lain yang memajukan ketersediaan, aksesibilitas, dan penerimaan dukungan pendengaran bagi orang dewasa yang dianggap mengalami gangguan pendengaran ringan hingga sedang.”

Saham Apple, yang naik kurang dari 1% pada Jumat sore, telah naik sekitar 16% tahun ini.

Baca artikel aslinya di Investopedia.

Sumber